Come si riconosce un sistema di IA ad alto rischio?
La classificazione parte dall’articolo 6: il paragrafo 1 riguarda i prodotti e i componenti di sicurezza collegati all’allegato I; il paragrafo 2 rinvia agli usi dell’allegato III. I paragrafi successivi prevedono condizioni, deroghe e obblighi di documentazione. I requisiti dei sistemi ad alto rischio sono disciplinati dagli articoli da 8 a 15.
Orientamento editoriale: per condizioni, eccezioni e obblighi consulta le disposizioni collegate.
Edizione consolidata: 27 luglio 2026
Le disposizioni da leggere
Articolo 6Regole di classificazione per i sistemi di IA ad alto rischio
1. A prescindere dal fatto che sia immesso sul mercato o messo in servizio indipendentemente dai prodotti di cui alle lettere a) e b), un sistema di IA è considerato ad alto rischio se sono…
Conformità ai requisiti
1. I sistemi di IA ad alto rischio rispettano i requisiti stabiliti nella presente sezione, tenendo conto delle loro previste finalità nonché dello stato dell'arte generalmente riconosciuto…
Sistema di gestione dei rischi
1. In relazione ai sistemi di IA ad alto rischio è istituito, attuato, documentato e mantenuto un sistema di gestione dei rischi. 2. Il sistema di gestione dei rischi è inteso come un proces…
Dati e governance dei dati
1. I sistemi di IA ad alto rischio che utilizzano tecniche che prevedono l'uso di dati per l'addestramento di modelli di IA sono sviluppati sulla base di set di dati di addestramento, conval…
Documentazione tecnica
1. La documentazione tecnica di un sistema di IA ad alto rischio è redatta prima dell'immissione sul mercato o della messa in servizio di tale sistema ed è tenuta aggiornata. Tale documentaz…
Conservazione delle registrazioni
1. I sistemi di IA ad alto rischio consentono a livello tecnico la registrazione automatica degli eventi («log») per la durata del ciclo di vita del sistema. 2. Al fine di garantire un livel…
Trasparenza e fornitura di informazioni ai deployer
1. I sistemi di IA ad alto rischio sono progettati e sviluppati in modo tale da garantire che il loro funzionamento sia sufficientemente trasparente da consentire ai deployer di interpretare…
Sorveglianza umana
1. I sistemi di IA ad alto rischio sono progettati e sviluppati, anche con strumenti di interfaccia uomo-macchina adeguati, in modo tale da poter essere efficacemente supervisionati da perso…
Accuratezza, robustezza e cibersicurezza
1. I sistemi di IA ad alto rischio sono progettati e sviluppati in modo tale da conseguire un adeguato livello di accuratezza, robustezza e cibersicurezza e da operare in modo coerente con t…
Elenco della normativa di armonizzazione dell'Unione
Sezione A. Elenco della normativa di armonizzazione dell'Unione in base al nuovo quadro legislativo 2. direttiva 2009/48/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 18 giugno 2009, sulla…
Sistemi di IA ad alto rischio di cui all'articolo 6, paragrafo 2
I sistemi di IA ad alto rischio a norma dell'articolo 6, paragrafo 2, sono i sistemi di IA elencati in uno dei settori indicati di seguito. 1. Biometria, nella misura in cui il pertinente di…
Documentazione tecnica di cui all'articolo 11, paragrafo 1
La documentazione tecnica di cui all'articolo 11, paragrafo 1, deve includere almeno le seguenti informazioni, a seconda dell'applicabilità al pertinente sistema di IA. 1. Una descrizione ge…